AstraZenecas tilläggsskydd (NJA 2022 s. 1051)

Högsta domstolens avgörande i mål Ö 5978-21, 2022-12-20 (NJA 2022 s. 1051, ”AstraZenecas tilläggsskydd”). HD slår fast att en domstol som dömer i sista instans och underlåter att begära förhandsavgörande från EU-domstolen i en oklar unionsrättslig fråga kan ha begått ett rättegångsfel som föranleder att avgörandet undanröjs.

Vad gällde målet?

AstraZeneca ansökte hos Patent- och registreringsverket om tilläggsskydd (SPC) för ett läkemedel. Frågan aktualiserade tolkning av EU-rätt. Patent- och marknadsöverdomstolen avgjorde ärendet och tillät inte överklagande, men begärde inte något förhandsavgörande från EU-domstolen. AstraZeneca angrep avgörandet med särskilda rättsmedel och menade att det var ett rättegångsfel att inte hänskjuta frågan.

Vad sa HD?

HD undanröjde Patent- och marknadsöverdomstolens beslut och visade målet åter. När en domstol avgör en fråga som sista instans — här genom att inte tillåta överklagande — omfattas den enligt unionsrätten av skyldigheten att hänskjuta en oklar unionsrättslig tolkningsfråga till EU-domstolen. Att underlåta detta utgör ett rättegångsfel. Bristen var sådan att avgörandet skulle undanröjas och prövas på nytt.

Vad betyder domen i praktiken?

Avgörandet stärker parters möjlighet att få EU-rättsliga frågor prövade av EU-domstolen. När en svensk domstol dömer i sista instans i en fråga med oklart unionsrättsligt innehåll har den en hänskjutandeskyldighet, och en underlåtenhet kan angripas med särskilda rättsmedel. Ombud bör uttryckligen yrka förhandsavgörande och dokumentera den unionsrättsliga oklarheten.

Läs vidare

Relaterade rättsfall